壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ矗灤┯诎l(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用多的還是無(wú)油壓縮系統(tǒng)。
壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源,而潤(rùn)滑油汽化后會(huì)形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是極易對(duì)物料造成嚴(yán)重的污染。
混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時(shí), 極易對(duì)物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。因此,為了滿(mǎn)足GMP的要求,定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀您檢測(cè)的貼心伴侶。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
控制指標(biāo),ppm |
| 歐標(biāo) EN12021 |
| 美標(biāo) CGA G-7.1 |
| 美標(biāo) NFPA 1989 |
O2, %(v/v) |
| (21±1) % |
| (21±1.5) % |
| (21±1.5) % |
冷凝油及顆粒物 |
| 0.5 mg/m3 |
| ≤ 5 mg/m3 |
| ≤1.0 mg/m3 |
水份/露點(diǎn) |
| 35(50) mg/m3 |
| 24 ppm |
| 24 ppm |
CO CO2 |
| 15 ppm 500 ppm |
| 10 ppm 1000 ppm |
| 5.0 ppm 500 ppm |
臭味 |
| 無(wú)明顯嗅覺(jué) |
| \ |
| 無(wú)明顯嗅覺(jué) |
*目前我國(guó)也在加速制定相關(guān)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
上一篇: 離心機(jī)應(yīng)該如何使用? 下一篇: 醫(yī)用離心機(jī)操作說(shuō)明